booked.net

Hírdetés

Olvasói levél: Az Unión kívüli vakcinákról

2020. november 11., szerda 15:34

Orbán Viktor miniszterelnök bejelentette, hogy orosz és kínai vakcinákat fogunk akár már januárban is kapni, viszonylag kis mennyiségben. Ennek alapján azt nyilatkozta a miniszterelnök, hogy ő már látja az alagút végét a járvánnyal kapcsolatban.

Ez a bejelentés igen elgondolkodtató és megosztó, hiszen az EU elleni indulat szítására alkalmas témát keresett és talált a miniszterelnök, amikor bejelentette, hogy akár már januárban is kínai és orosz vakcinákkal kezdődhet meg a koronavírus elleni oltás.

Az Uniós és a magyar jogszabályok – saját egészségünk védelmében – ugyanis kizárják, hogy EU-n kívüli országból származó oltóanyagot a szükséges kísérletek elvégzése nélkül ilyen rövid idő alatt forgalomba hozatali engedélyt kaphasson.
Ezzel természetesen maga Orbán Viktor is tisztában van, hogy mégis orosz és kínai vakcinákat emleget, az arra utal, hogy a kormány az európai, és benne a magyar szabályok, törvények megkerülésére készül.

Azt mindenki tudja, hogy minden gyógyszernek van mellékhatása, így a vakcinának is. Ha ezek a mellékhatások egészségkárosítóak, azaz nem biztonságosak, vagy akár nem hatékonyak, akkor azt a gyógyszert nem lehet forgalomba hozni. A világban jelenleg negyvenkilenc, az új koronavírus ellen hatásosnak remélt vakcina áll klinikai kipróbálás alatt. Hazánkban is zajlanak ilyen fejlesztések.

Ezektől remélhető, hogy belátható időn belül a mellékhatások tisztázása után, tömegesen hozzáférhetővé válnak. Az is ismert, hogy ebben a versenyben pillanatnyilag legelöl kétségtelenül a kínai és az orosz hatóanyagok vannak. De, tegyük hozzá, mindez csak azért, mert ezeknél a vakcináknál a forgalomba kerülés, vagyis az úgynevezett korai alkalmazás előtt nem várták meg a klinikai vizsgálat harmadik fázisát.

Ez egyszerűen azt jelenti, hogy nem végezték el azokat a kísérleteket önkénteseken, amelyek tisztázták volna e vakcinák mellékhatásait, vagy hatékonyságát. Ha ezeket a vakcinákat a lefolytatandó szükséges vizsgálatok előtt klinikai oltóanyagként használják, az nem más, mint emberkísérlet. Erre nincsen joga egy politikusnak sem!

A jogi helyzet tehát világos, az EU-ban, és így Magyarországon is, azaz az Unió belpiacán, csak olyan harmadik (EU-n kívüli) országból származó oltóanyag, vakcina kerülhet forgalomba, amely ugyanolyan biztonságot garantál használatát tekintve, mintha az egy EU-s tagállamban készült volna.
Importra a magyar jog szerint is, csak akkor van lehetőség, ha igazolható, hogy a gyártási eljárás megfelel az Uniós követelményeknek.

Bakonyiné Soós Magda

Kapcsolódó hírek

Programajánló

Hírdetés

Minden jog fenntarva